Finalidad de la obtención de los datos

Gracias por notificar acontecimientos adversos o cualquier otra información relevante de farmacovigilancia en relación con un producto de Boehringer Ingelheim a BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. (C/ Prat de la Riba, número 50, 08174 de Sant Cugat del Vallès – Barcelona-). Su notificación es de gran importancia para la salud pública. Únicamente usaremos y comunicaremos estos datos para fines de farmacovigilancia. (La farmacovigilancia consiste en la detección, evaluación, comprensión y prevención de acontecimientos  adversos y/o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.)

Gestión de la notificación (comunicación a las autoridades sanitarias competentes y a las empresas del Grupo Boehringer Ingelheim)

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A. comunicará la notificación del acontecimiento adverso y/o cualquier otro problema relacionado con un medicamento de Boehringer Ingelheim a Boehringer Ingelheim International GmbH, que se encarga de gestionar la base de datos global de farmacovigilancia.

Boehringer Ingelheim tiene la obligación de reportar la información relevante de farmacovigilancia a las autoridades sanitarias de todo el mundo (incluidos países con un nivel de protección de datos distinto al de la Unión Europea).¹ Dichos reportes contendrán información sobre el incidente, pero con los mínimos datos personales:

• Para los pacientes el reporte solo incluirá los siguientes datos: la edad, la fecha de nacimiento, el año de nacimiento, el sexo y las iniciales tal y como se proporcionen, pero nunca contendrá el nombre del paciente.
• Para los notificadores, el reporte incluirá el nombre, la profesión (p. ej. médico y/o farmacéutico), las iniciales, dirección, el correo electrónico y el número de teléfono tal y como se proporcionen. Los datos de contacto son necesarios para poder realizar un seguimiento con el notificador con el objetivo de adquirir información completa y de alta calidad sobre los acontecimientos adversos reportados. Si el notificador no desea proporcionar sus datos de contacto a Boehringer Ingelheim y/o a las autoridades sanitarias competentes, se introducirá la palabra “Privacidad” en el campo del nombre del notificador.

Cuando sus datos personales sean comunicados a otras empresas del grupo Boehringer Ingelheim (que constan en el siguiente link: http://www.boehringer-ingelheim.com/global_activities.html) , así como a socios comerciales y/o proveedores de servicios fuera de la Unión Europea, proporcionaremos una protección adecuada de los mismos.

Durante cuánto tiempo conservaremos sus datos

Las notificaciones de acontecimientos adversos son importantes para la salud pública, y por ello se conservarán durante un mínimo de 10 años tras la retirada del producto en el último país donde se comercialice.

Ejercicio de derechos y solicitud de información sobre el tratamiento de datos personales

Si lo solicita, le comunicaremos qué datos conservamos sobre usted y para qué fines. En casos justificados, también podrá solicitar la eliminación, corrección o limitación del tratamiento de sus datos personales.

También puede negarse, oponerse y revocar al tratamiento de sus datos personales para su transferencia a autoridades fuera de la Unión Europea como se describe anteriormente, a menos que prevalezcan los intereses de Boehringer Ingelheim.

Si sus datos personales se transfieren a un país fuera de la Unión Europea que no proporciona un nivel de protección adecuado, puede solicitar una copia del contrato que implementa la protección adecuada de datos personales. Envíe su solicitud a:

Departamento de Farmacovigilancia

C/ Prat de la riba 50, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Pv_local_spain@boehringer-ingelheim.com

Teléfono 93 40 45 100

Además, y en caso de dudas, también puede ponerse en contacto con la autoridad de protección de datos competente:

Agencia Española de Protección de Datos

C/ Jorge Juan, 6. 28001 – Madrid

Teléfonos:

901 100 099 –

912 663 517

www.agpd.es

¹ Base legal: Art. 6 (1) c), y para transferencias fuera de la UE Art. 6 (1) f) y Art. 49 (1) e) del Reglamento general de protección de datos de la UE.